ถุงมือผ่าตัดสเตอร์ไรด์ Protexis (Cardinal Health) (ไม่มีแป้ง) (1 ซอง)

1. คุณลักษณะทั่วไป
เป็นถุงมือยาง ชนิดไม่มีแป้ง ทาจากน้ายางธรรมชาติของประเทศไทย เนื้อยางมีความยืดหยุ่นได้ดี
ไม่กระด้าง มีความคงทนต่อการใช้งาน สาหรับงานศัลยกรรมหรือหัตถการปราศจากเชื้อ และ
งานเคมีบาบัด เพื่อช่วยป้องกันการปนเปื้อนขณะปฎิบัติงาน และป้องกันเชื้อโรคแพร่กระจาย
สู่ผู้ปฎิบัติงาน

2. คุณลักษณะทางเทคนิค

2.1 ถุงมือมีผิวเรียบปราศจากรอยตาหนิ สามารถหยิบจับอวัยวะหรือเครื่องมือผ่าตัดที่เปียก
ได้โดยไม่ลื่นหลุดง่าย
2.2 ถุงมือยางธรรมชาติ ด้านในเคลือบ Nitrile ทาให้สวมใส่ได้อย่างสะดวก และสามารถต้านทาน
การซึมผ่านของยาเคมีบาบัดได้มากถึง 11 ชนิด นานถึง 240 นาที
2.3 ถุงมือมีขนาดตั้งแต่เบอร์ 5.5 ถึง เบอร์ 9
2.4 ความหนาของถุงมือ
2.4.1 ข้อมือหนา 0.16 มม. เพื่อช่วยไม่ให้บีบรัดบริเวณข้อมือ ขณะทาผ่าตัดเป็นเวลานาน ๆ
2.4.2 ฝ่ามือหนา 0.19 มม. เพื่อความกระชับของฝ่ามือ
2.4.3 นิ้วมือหนา 0.21 มม. เพื่อการสัมผัสที่ดี
2.5 ผ่านการตรวจรูรั่ว ตามมาตรฐานคุณภาพ AQL (Acceptable Quality Level) ที่ 0.65
(water leak test)
2.6 ถุงมือผ่านมาตรฐาน ASTM D 5712 เรื่อง ทดสอบโปรตีนที่เหลือคงค้างในถุงมือ
2.7 ผ่านมาตรฐาน ASTM D 6124 เรื่อง ปริมาณของแป้งหรือสารเคลือบถุงมือ
2.8 ผ่านมาตรฐาน ASTM D 3577 เรื่อง มาตรฐานของถุงมือยาง
2.9 ผ่านมาตรฐาน ASTM D 6978--05 เรื่อง การทนต่อการซึมผ่านของยาเคมีบาบัด

3.คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบถุงมือยาง

3.1 หัวแม่มือ มีความเป็นอิสระ (Independent thumb) เพื่อลดความเมื่อยล้าขณะทา
ศัลยกรรมหรือหัตถการเป็นเวลานาน
3.2 บริเวณข้อมือ มีลักษณะเป็นรอยหยักชนิดลูกคลื่น ถุงมือเป็นชนิดม้วนขอบ
สวมใส่กระชับข้อมือ และเสื้อกาวน์ผ่าตัดโดยไม่เลื่อนหลุด และไม่บีบรัด

4. ข้อกาหนดอื่นๆ

4.1 ได้รับใบอนุญาตนาเข้าเครื่องมือแพทย์จากสานักงานอาหารและยา
4.2 ผลิตในประเทศไทย ภายใต้มาตรฐานของ บริษัท CardinalHealth ประเทศสหรัฐอเมริกา
ได้รับการรับรองคุณภาพ เรื่องระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016
4.3 ถุงมือแต่ละคู่บอกขนาดชัดเจน บนซองด้านนอกและด้านใน
4.4 ผ่านการทาให้ปราศจากเชื้อด้วยรังสีแกมม่า
4.5 หีบห่อที่บรรจุทาจากพลาสติกป้องกันน้าและความชื้น กล่องบรรจุมีขนาดกะทัดรัดสะดวก
ต่อการขนส่งและการจัดเก็บ